2020初始,新型肺炎疫情的进展速度超出了大家的预期。位于美国首都华盛顿的美国华人生物医药科技协会(CBA),本计划在大年初一举行一年一度的庆祝中国新年的盛装酒会。考虑到在大华府地区久负盛名的CBA Chinese New Year Gala规模大(近200人聚会),层次高(嘉宾包括联邦,州,郡和驻美使馆的官员和议员,各大公司主管以及著名艺术家),专业强(成员都是生物医药方面的专家),我们果断取消了这次酒会。这样的果断决定得到了全体嘉宾的由衷支持和感谢!

截至1月27日,美国疾控中心(CDC)宣布美国境内已经确诊了5例病人感染了新型冠状病毒,并且病毒已经确认会人传人。

为应对新型冠状病毒感染肺炎疫情,全球科研机构和制药公司正加紧相关疫苗研发和抗病毒药物试验。作为华人生物医药界首屈一指的行业协会,CBA的成员们更是快速行动。曾任CBA第二任会长,美国Sinaomics Inc及苏州圣诺制药总裁兼首席执行官陆阳博士表示: “现在是治疗由新型冠状病毒2019-nCoV引起的SARI以减轻这种致命疾病进一步扩散的关键时刻。核酸干扰RNAi作为一种自然进化的抗病毒机制,已在各种体外和体内模型中得到证实。我们团队在以前的SARS爆发中有使用RNAi技术对抗呼吸道病毒感染的经验,这将为我们对抗SARI提供有力的武器。我们结合独特的siRNA药物设计和化学修饰、呼吸道siRNA递送制剂以及手持式雾化器,为开发针对2019-nCoV感染的新型siRNA治疗和预防方法提供了一条清晰的途径。” 圣诺制药在中美两地的团队正全力以赴,联手推动基于RNAi药物途径对抗新型冠状病毒(2019-nCoV)引起的严重急性呼吸道感染(SARI)。

在香港上市的康希诺生物,是国内领先的疫苗研发公司,康希诺生物,长期以来是CBA最为重要的合作伙伴之一,该公司在烈性传染病疫苗方面的研发方面经验丰富,他们的重组埃博拉病毒病疫苗已经获批准上市,他们在疫苗领域的研究必将加快新型冠状病毒的研发步伐。康希诺的现任COO,CBA第二十任会长,巢守柏博士表示: “基于我们的腺病毒载体疫苗平台,我们正在全力进行2019-nCoV疫苗的开发。除了公司内部研发外,我们也在积极寻找外部支持和协作开发。我们会努力把该疫苗尽快推进到人体临床阶段,为控制疫情做出贡献”。

RNAImmune的创始人和CEO,沈栋博士是CBA的二十二任任会长,他表示: “RNAImmune的科学家正在以最新冠状病毒为靶点,主攻新型冠状病毒信使核糖核酸疫苗的设计和研发”。沈栋还介绍到 “此次新型冠状病毒感染疫情对抗工作具有三方面难点:病毒传染性强,变异快,并且隐形潜伏期长,因此颇具挑战性,预计要到5月之后气温回升会对病毒感染有抑制作用。因为新型冠状病毒变异快而疫苗生产需要需要一定周期,很多情况下并不适用,公司团队正在通过最新冠状病毒基因序列,通过机器学习和人工智能找到针对此病毒的最佳疫苗设计,并通过细胞和动物模型筛选,找到最有效最安全的信使核糖核酸疫苗”。 目前沈栋本人与世界顶级传染病学家奥利瓦尔(Kevin Olival)和马道夫(Larry Madoff)等研究人员合作,钟南山弟子何嘉曦(Kevin He)也在团队中,还有曾成功研发非典SARS疫苗的圣诺制药公司加盟,中美员工加班加点,努力尽快将疫苗试剂投入临床使用。到现在,团队已经成功设计出“信使小核酸疫苗(message RNA) ” 并且申请专利,疫苗研发已处于优化阶段,正在走“绿色通道”申报,相信很快可以投入临床使用。沈栋同时强调了本次疫苗研发工作的社会责任:“和世界上其他公司不同的是,RNAimmune公司的冠状病毒新疫苗,完全公益,不赚取一分钱,这是RNAimmune的郑重承诺,也是在美华人科学家对抗击冠状病毒疫情的贡献和应尽的职责”。

在疫情肆虐的非常时期,为了尽快地得到控制,美国FDA会有一套变通的做法,包括允许使用一些还没有被FDA批准的药物,或者用在还没有被批准的适应症上。但FDA的具体规定如何呢?CBA第二十三任会长,美国BLA Regulatory公司的李利博士加班加点,果断地把FDA的Emergency Use Authorization (EUA)法规翻译成中文,并无偿提供给国内的制药企业和政府机关参考和借鉴。该法规的中文文本可以联系CBA免费索取。

CBA也在积极的和其它组织一起合作捐赠以及购买口罩、防护服等紧缺物资支持有需求的医院,特别是湖北,浙江等省的县级医院。此外,CBA正在组织NIH,GSK,以及制药公司的病毒专家和公共卫生教育专家进行线上讲座。如果CBA的会员和朋友有意进行爱心捐助,contact@cba-usa.org。

CBA的其他会员也在各自的领域里积极工作,我们期待他们的成果,并且会在CBA的平台上通知给大家。无论身处疫情第一线的国内亲人,还是侨居海外的华人,面对灾难我们的心是连在一起的。武汉加油!中国加油!在未来的几天,CBA还会继续发表与新型冠状病毒相关的系列文章,敬请关注。